克山县局推行“GSP实施员”制度

  • 作者:齐药监
  • 来源:黑龙江省食品药品监督管
  • 2014-09-06 07:14

    齐齐哈尔市克山县食品药品监督管理局采取新的举措,促使药品经营企业能够更加行之有效的落实好GSP,确保药品质量。 
    克山县食品药品监督管理局通过对GSP跟踪检查所暴露出的从业人员流动频繁、对GSP实质理解不一、执行不均衡等问题进行剖析发现,这些问题的根源以及企业能否行之有效地落实GSP的关键在“人”。针对这些问题,该局决定在企业实施“GSP实施员”制度,每个企业自行推荐一名“GSP实施员”,推荐条件为能够长期在本企业工作,具备一定的GSP知识,具有药学相关学历或药师以上职称。“GSP实施员”由食品药品监督管理部门免费集中培训,考核后发给“GSP实施员”培训合格证,指导企业有效实施GSP。
    此外,为了配合这一制度的有效实施,该局统一制定了药品从业人员培训计划,统一印制了学习笔记和考核试卷。在强化相关法律学习的同时,重点学习GSP业务和管理岗位的质量责任以及相关环节的管理,使每一名药品从业人员都能明确自己应该做什么,怎样去做,知晓药品经营过程中各关键环节的质量控制管理规定,以此推进企业更加行之有效地落实好GSP。使企业在规范的框架内经营药品,保证经营的质量。 

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