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安徽省食品药品监管局强化基本药物生产及质量监管工作
据SFDA网站讯 为贯彻落实国家基本药物制度,加强药品质量安全监管,近日,安徽省食品药品监督管理局制定下发了《关于加强基本药物生产及质量监管工作的实施意见》。
《意见》强调:一是提高认识,加强领导,全面落实属地监管责任。二是加强对基本药物生产企业的监管。指导、督促基本药物生产企业严格按照《药品生产质量管理规范》组织生产;开展对基本药物生产企业的处方和工艺核查;加强基本药物生产现场监督检查;建立健全中药制剂源头质量监管;强化基本药物委托生产监管;全面实施药品质量受权人制度;对基本药物全面实施药品电子监管;加强基本药物不良反应监测,完善药品安全预警和应急处置机制。三是及时总结经验,完善监管手段,积极探索构建基本药物生产及质量监管长效机制。
该局还将组织督查组,适时对各地开展基本药物生产及质量监管工作进行督查。
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