中国食品药品网讯（记者 落楠 通讯员 陈涛） 新型冠状病毒感染肺炎疫情发生后，福建省药品监督管理局把疫情防控作为重中之重。由党员干部组成的23人“疫情应对应急突击队”全时待命出动，福州、厦门、三明药品稽查办公室奋战在监管一线，福建省食品药品认证审评中心等单位加班加点提供检验检测技术支撑……加强质量监管力度，积极配合疫情防控急需药械供应保障，福建省药监局全力为打赢疫情防控阻击战贡献药监力量。

快速响应，闻令而动

　　疫情就是命令。福建省药监局闻令而动，于1月23日召开局长办公会，迅速成立防控工作领导小组。此后，应疫情防控需要，该局成立了疫情应对应急突击队和疫情防控医疗物资保障组等小组，持续加强疫情防控工作组织领导力量。

福建省药监局党组书记、局长俞开海深入相关企业现场指导。

　　面对口罩、防护服等防护用品紧缺的形势，福建省药监局深入一线帮扶企业，全面助力医用防护用品供应保障。

　　该局于1月24日前完成了省内防护产品生产企业的摸底工作，梳理出18家企业生产品种和注册情况，随后各工作指导组分赴各地，指导相关企业恢复生产。截至2月4日，全省摸排检查防护类生产企业167家次，帮助8家企业恢复生产和扩大产能，协调增加23条防护类产品生产线，配合相关部门解决8家企业的生产设施设备、原料供应等问题。

福建省药品监管业务骨干深入相关企业进行技术指导。

　　针对企业紧急申请防护用品生产的需求，福建省药监局出台特别措施，建立了应急审批通道。2月2日，出台《服务企业保障防护医疗器械产品供应特别措施》，实行告知承诺应急审批制，简化注册和生产许可申报资料，合并注册和生产许可现场检查，启动加急检验程序等措施。通过快速应急审评审批程序，厦门市奕安防护用品有限公司等企业已经获颁临时注册证与生产许可证，投入生产，形成产能。

严格监管，保质保量

　　在关键时期，药械质量安全至关重要。福建省药监局明确提出“特殊时期”必须比平时更高更严更细的要求，加强药械质量监管。

　　加强巡查检查。从1月25日开始，该局每日安排福州、厦门、三明药品稽查办派出10个检查组，联合省市县三级市场监管部门，对全省药械企业进行巡查检查，严厉打击违法违规行为。据不完全统计，1月24日以来，福建省药监系统共出动监管人员34156人次，检查生产经营企业19617家次。

福建省药品监管人员对药企药店进行不间断巡查检查。

　　大力实施“一企一策”办法，提前介入和服务，指导相关企业转产改造、审评审批和恢复生产、扩大产能。从正月初一起，该局每日派出3到4个工作指导组或专家指导组，分赴各地对相关企业开展上门服务和现场办公。与此同时，针对医用防护用品生产企业、特别是通过快速应急审批的企业，在常态抽检监测和巡查检查的基础上，该局还安排企业所在辖区药品稽查办专业骨干驻厂监管，严把源头关，确保产品质量安全。

　　疫情防控需多方合力。福建省药监局与福建省医保局联合印发文件，建立疫情防控期间零售药店购买退热、止咳药品人员信息登记报告制度，通过联合防控进一步推动防控措施落细落实。

　　在全力配合做好疫情防控急需药械生产和质量保障的同时，该局还筛选了6家企业10个新型冠状病毒检测产品上报国家药监局，申请应急审批。

(责任编辑：李硕)