习近平总书记在庆祝中国共产党成立100周年大会重要讲话中，首次鲜明提出了伟大建党精神，深刻阐述了“以史为鉴、开创未来”必须牢牢把握的“九个必须”经验启示和根本要求。当前，湖北省药监局深入学习领会贯彻习近平总书记“七一”重要讲话精神，切实提高政治站位，以伟大建党精神引领工作实践，认真落实药品安全“四个最严”要求，全面做好新冠病毒疫苗质量监管、药品安全风险隐患排查、审评审批制度改革等重点工作，有效保障人民群众用药安全，服务新冠肺炎疫情防控和经济社会发展大局。

　　心怀国之大者，强政治责任，为政府“排忧”

　　“国之大者”关乎发展全局、事业根本。习近平总书记强调，领导干部必须对“国之大者”了然于胸，把贯彻党中央精神体现到谋划重大战略、制定重大政策、部署重大任务、推进重大工作的实践中去，经常对表对标，及时校准偏差。

　　新冠病毒疫苗是抗击新冠肺炎的有力武器，党中央、国务院高度重视新冠病毒疫苗研发和扩产保供工作。我们必须把新冠病毒疫苗保质量保供应工作作为重大政治任务抓紧抓实。湖北省药监局结合党史学习教育，组织开展“我为群众办实事”实践活动，先后十多次到武汉生物制品研究所有限责任公司现场服务督导；省药监局驻厂技术服务组和工作专班成立临时党支部，为企业开展面对面服务，提供政策技术支持，全力推动新冠病毒疫苗增线扩产，确保质量安全。

　　为保障新冠病毒疫苗质量安全，湖北省药监局还组织开展全省新冠病毒疫苗储配企业、接种单位全覆盖检查，开发启用疫苗流通日常监管系统，努力提升全省疫苗流通监管工作效率。截至目前，共开展疫苗流通单位检查超3000家次，全省未发生新冠病毒疫苗流通使用环节质量安全事故，有力保障了人民群众用苗安全。

　　针对近期新冠肺炎疫情防控形势，湖北省药监局把做好疫情防控所需核酸检测试剂等医疗器械监管作为重要政治任务，迅速组织开展重点产品和重点生产企业的监督检查，确保产品质量安全，有力支援和保障了全省核酸检测工作需要。

　　心连人民群众，强监管能力，为百姓“解难”

　　“江山就是人民、人民就是江山，打江山、守江山，守的是人民的心。中国共产党根基在人民、血脉在人民、力量在人民。”习近平总书记指出，我们党从诞生那一天起，就同中国人民和中华民族的前途命运紧密联系在一起。

　　药监部门作为民生部门，必须坚持“人民药监为人民、人民药监靠人民”，积极应对药品监管风险挑战，更好满足人民群众对药品安全有效的需求，着力解决人民群众在用药安全方面的急难愁盼问题。

　　湖北省药监局重点加强医保药品质量监管，制定医保药品质量抽检计划，建立“一企一策、一品一档”管理台账，对国家组织药品集中采购和使用中选品种进行全覆盖检查，开展药品不良反应监测，建立完善药物警戒体系，筑牢药品安全底线，有力保障群众用药安全；突出儿童群体和药品网络销售重点领域，扎实开展全省药品安全专项检查、打击非法添加专项整治行动等；持续加大对疫苗、血液制品、生物制品、麻精药品、无菌和植入性医疗器械等高风险产品的监督检查力度，已完成对685家企业的风险隐患大排查，对25家药品经营企业的仓库管理缺陷给予指导纠正，及时消除企业质量管理风险隐患。今年以来，全省未发生药品安全事故。

　　此外，湖北省药监局还组织开展安全用药月、医疗器械安全宣传周、化妆品安全科普宣传周活动，组织药品安全法律法规和科普知识进机关、进企业、进社区、进农村、进学校活动，深受群众欢迎，有力促进了药品安全社会共治。

　　心系发展大局，强服务理念，为企业“纾困”

　　“建成支点”是习近平总书记对湖北的战略定位，必须一张蓝图干到底、久久为功抓落实。我们要把学习贯彻习近平总书记“七一”重要讲话精神同习近平总书记视察湖北时的多次重要讲话结合起来，同学习贯彻湖北省委十一届九次全会精神结合起来，高质量推进“查堵点、破难题、促发展”，在促进湖北从制药大省向制药强省跨越上下更大功夫，努力营造良好监管生态和环境，为“建成支点、走在前列、谱写新篇”贡献力量。

　　湖北省药监局打出优化营商环境“组合拳”。出台《省药品监督管理局进一步发挥监管职能促进医药产业高质量发展若干措施》《优化营商环境“十条禁令”》，启动为期4个月的损害营商环境问题专项整治。统筹专业技术骨干60余人，成立服务团，走进企业产品研发、生产经营一线，面对面提供政策法规、审评审批、检验监测、标准研究等精准服务。开展“百名干部联百企”活动，局领导班子成员带头到企业走访调研，为112家药品企业解决231个难点问题。持续深化“放管服”改革，进一步压缩办理时限64项。目前，湖北省药监局技术审评核查中心共完成药品技术审评事项1624件，工作量是2019年同期的2.4倍；审批新增“两品一械”市场主体114家，比2019年增长128%。针对激增的医疗器械注册检验需求，着力优化公共技术服务，推进检验服务关口前移；开启无休息日即时受理、网上预约受理、园区企业上门点对点受理、周四开放日受理、业务一体化信息平台直通受理、与技术审评和不良反应监测部门联动受理等6个注册检验受理通道，工作人员24小时保持在线沟通交流、释疑解惑，服务企业。打通受理、审查、样品验收、进度查询、报告下载各环节的数据壁垒，向技术审评部门开放电子报告真伪验证系统，可在1分钟内比对真伪，大大提高了注册检验效率，降低企业送检成本。

　　（作者系湖北省药监局党组书记、局长）

(责任编辑：宋佳薇)