近两年来，徐州市市场监督管理局按照国家药监局和江苏省药监局的总体工作部署，着眼维护人民群众身体健康和用药安全，以开展“药品安全专项整治工作暨‘雳剑2022’专项行动”为抓手，全面强化专项整治工作，严厉打击药品违法犯罪行为，先后查处了一批大案要案。“2·23”特大生产、销售伪劣化妆品案，国家药监局给予高度肯定并被江苏省药监局通报表彰；徐州市市场监管局荣获全国市场监管工作先进集体和全省市场监管执法稽查工作先进集体荣誉称号。

　　厘清事权，理顺关系，科学构建药品稽查执法新格局

　　在案源线索方面，深入推进“发现、管理、处置”统筹协调。综合运用投诉与公告“双通道”，依托群众来信来电来访、舆情监测、质量公告等多种途径，捕捉药品违法信息，发现案源线索。制定案件线索管理规定，明确线索移送条件、分流程序及大要案处理办法，厘清了执法办案与日常监管的边界，建立日常监管与执法稽查顺畅衔接机制，实现执法稽查办案的专业化、集约化、效能化。新沂市局从一起投诉举报，抽丝剥茧，步步紧追，联合当地公安机关成功查办“2·23”特大生产、销售伪劣化妆品案，跨省溯源，捣毁化妆品生产窝点1处，销售窝点3处，抓获犯罪涉嫌人8名（1人刑拘、7人取保候审），查获违法添加原料1500kg，化妆品1000余箱，涉案货值3500余万元。

　　在监督检查方面，深入推进“监管、检验、稽查”同频共振。建立完善药品日常监管、稽查执法与技术检验一体化系统，发挥检验检测作用，实现药检稽查资源共享，信息互通，执法联动。建立药品检验绿色通道，急事急办，特事特办，为日常监管和稽查办案提供及时、准确依据。

　　在执法办案方面，深入推进 “指导、督促、督办”同向发力。充分利用“省局织网，市局撒网，县局拉网”扁平化指挥体系，为大要案成功查办提供了坚实有力的组织保障。在国家药监局、省药监局的精心指导下，结合徐州市工作实际，制定了《徐州市市场监管系统重大案件挂牌督办管理办法》，组建药品稽查督导专班，深入县区现场督办，做好案件查办指导，确保案件查实查透，不放过任何违法犯罪分子。

　　条线协同，板块联动，全面打造药品稽查执法新机制

　　强化省地协同，实现购销领域药品执法全覆盖。徐州市市场监管局与江苏省药监局徐州检查分局建立了药品监管省地协同衔接工作机制，强化信息通报、联合办案、人员调派形成工作合力。

　　强化执法协作，实现净化区域药品市场零缝隙。徐州市市场监管局推动加大区域协作，联合淮海经济区9城市市场监管部门，建立了淮海经济区市场监管执法协作机制。充分运用信息交流、线索通报、证据移转、处置会商、联办联查、交流研讨等机制，结合淮海经济区区域特点，卓有成效地开展了联合打假专项行动，对区域内的药品及化妆品生产、经营企业进行重点检查，共出动执法人员9200人次，检查各类市场主体2561户，抽检药品、医疗器械、化妆品498批次，立案调查215件，罚没款1300余万元。

　　强化行刑衔接，实现打击药品违法犯罪无盲区。与市公安局、市人民检察院签署《加强两法衔接协作打击违法犯罪备忘录》和《移送涉嫌犯罪案件工作办法》，建立联席会议制度和联合执法办公室，定期组织开展药品执法、联合办案、假药认定会商研讨。会同市公安局出台《食品药品行政执法与刑事司法衔接工作办法》，制定《市场监管行政执法涉嫌违法犯罪案件移送标准》，建立打击危害药品安全犯罪的工作机制，及时有效快捷打击药品违法犯罪起到很好指导作用。加强与公安机关联合办案，充分叠加市场监管部门案源、专业、技术和公安机关侦查、布控、取证的优势，有效阻断药品非法生产、经营、使用的链条。今年共会同公安机关联合执法办案39次，捣毁药品、医疗器械、化妆品非法窝点3处，对7批次药品进行假药认定，移送涉罪案件9件。

　　夯实基础，建强基层，着力提升药品稽查执法新水平

　　以“人才库”为突破，建好基层稽查执法队伍。徐州市市场监管局联合淮海经济区9城市市场监管部门建立了淮海经济区市场监管执法稽查人才库。同时，全市市场监管系统也专门建立了由46人组成的“徐州市市场监管执法稽查人才库”，明确11名药械化稽查人员为人才库成员，为适应药械化新型领域和复杂疑难案件查处工作，提供了强有力的人才支撑。

　　以“标准化”为引领，夯实基层稽查执法基础。把实现药品稽查执法标准化作为重要内容，指导邳州市市场监管局率先开展基层建设标准化工作试点。制定规范执法行为规定、执法记录仪使用办法、扣押罚没物资管理办法等一系列制度规范，全力打牢支撑标准化执法的“四梁八柱”。该局还先后投入700余万元，配备执法记录仪、移动监管执法终端等设备，建立了大数据监管、药械监管、行政执法记录采集和管理平台，实现执法记录、储存、查看全程数字化和立案、审核、审批全面网络化，实现药械业务巡查监管执法即时高效。

　　以“动态评”为手段，提高基层稽查执法能力。徐州市市场监管局先后组织举办了淮海经济区市场监管执法稽查人才库和全市的药械化执法稽查培训班，专题组织编写了《药械化执法稽查工作提示》，执法人员的药械化执法水平和实战能力大幅提升。根据年度工作重点，通过年初安排专题执法课题研究任务，年末共享执法课题研究成果等形式，传导工作压力。加大执法考评力度，以监管执法基础工作达标率、大要典型案件查办量、复议诉讼案件处置数、监管执法行为廉洁度作为衡量每名监管执法人员的最主要考评标准，实现执法队伍动态管理。

　　征程万里风正劲，重任千钧再出发。徐州市市场监管局将按照“四个最严”要求，发挥稽查执法全国、全省“一盘棋”体系优势，坚持国家、省、市、县“上下贯通、快速反应、协调一致、高效运转”的指战协同机制，强化“监、检、稽”和“行、刑、纪”衔接，深入推进药品安全专项整治行动，突出稽查执法在防范化解药品安全重大风险方面的战斗堡垒作用，严厉查处一批危害人民健康、影响经济发展的大案要案，坚决守住守牢药品安全底线，以实际行动迎接党的二十大胜利召开。（徐州市市场监管局供稿）

(责任编辑：张可欣)