中国食品药品网讯 日前，新疆维吾尔自治区药监局出台《关于药品医疗器械化妆品生产经营企业助企纾困若干措施》（以下简称《措施》），提出优化审批程序、简化办事流程、压缩办事时限、早期介入指导、靠前培训帮扶等20条措施，提升行政审批服务效率， 降低企业和群众办事成本，促进“两品一械”企业稳步发展。

　　《措施》指出，药品监管部门将简化许可审批流程，取消药品委托生产审批、医疗器械委托生产备案等5项行政许可审批（备案）事项，取消新开办药品经营企业筹建环节；精简审批申请材料，取消5项涉及药品经营、药品生产、医疗器械生产、化妆品生产企业申报资料中证明性材料；行政审批全程网办，药品生产、经营（批发、零售）许可等37个行政审批事项全程在线电子化审批，实现企业网上申请，办理过程自动流转，事项办结签发电子证照；落实“双优三服务”，压缩药品再注册、医疗机构制剂注册、二类医疗器械注册、化妆品生产等14个行政许可事项的审批时限，整体办事时限压缩30%；推行“告知承诺制”，对零售连锁总部换发药品经营许可证、药品医疗器械互联网信息服务资格证书等审批情况实行告知承诺制；加快医疗器械注册办理，支持和服务中小微企业，对符合创新产品注册、优先注册和应急注册条件的医疗器械，实施 “早期介入”“研审联动”“优先安排”等。

　　《措施》还明确，要解决医疗机构实际困难、落实注册费减免政策、优化检查复查方式、统筹资源快速检查、支持批发零售一体化经营、鼓励开展第三方物流业务、鼓励“互联网+”药品流通、实行慢性病档案管理、推进票证电子化管理、运用信用综合监管、疫情期间驻厂监管、开辟绿色通道压缩检验时限、开展帮扶指导力度。（殷芝）

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