中国食品药品网讯（记者庞雪 实习记者殷芝） 9月25日，国家药监局网站发布《关于46批次不符合规定化妆品的通告》（以下简称《通告》）。《通告》显示，标示为广州温达精细化工有限公司生产的温达美源染发膏（自然黑色）、广州总都国际生物科技有限公司（以下简称广州总都）生产的zfuiton芙宜堂纤翘睫毛滋养液等46批次化妆品不符合规定。值得注意的是，今年以来，广州总都已多次因产品不合格被通报。

　　根据《通告》，广州总都生产的上述睫毛滋养液标示批号为“2022.10.28”，不符合规定项目为“成分比对”，检验结果为“检出产品备案资料载明的技术要求未标示的组分比马前列素”。《化妆品安全技术规范（2015年版）》规定：“产品检出成分、产品标签应当与该产品备案资料载明的技术要求一致”。

　　比马前列素是可用于降低对其他降眼压制剂不能耐受或不够敏感（多次用药无法达到目标眼内压值）的开角型青光眼及高眼压症患者眼内压的药物。

　　2021年9月，国家药监局官网针对睫毛液发布的一篇科普文章《警惕宣称“促进睫毛生长”的睫毛液》称，临床上发现部分患者使用比马前列素、曲伏前列素等降低眼压的药物后，会出现睫毛增长、增多、增粗的现象。这些药物为前列腺素类似物，需要在医生的指导下按照药品说明书的要求使用。对于健康人群，长期使用此类药物的安全性尚不明确。

　　“长期使用比马前列素容易导致眼痒，结膜水肿，皮肤色素增多等不良反应。”一位省级化妆品检查员表示。

　　据了解，2021年国家药监局修订发布的《已使用化妆品原料目录》中，未收录名称含有“前列腺素”的化妆品原料。国家药监局也未注册或者备案任何“前列腺素”相关的化妆品原料。因此，将比马前列素等前列腺素类似物作为化妆品原料用于化妆品生产，违反了《化妆品监督管理条例》的有关规定。

　　不仅如此，今年6月，中国食品药品检定研究院发布的《关于公开征求〈28天重复剂量细如毒性试验〉等意见的通知》称，为进一步完善化妆品技术标准，中检院组织制定了《28天重复剂量吸入毒性试验》（征求意见稿）等7个试验方法，并对化妆品中比马前列素等5种物质进行了风险评估，拟将其纳入禁用原料目录。

　　记者致电广州总都，然而截至发稿，电话暂未接通。

　　中国健康传媒集团舆情监测系统显示，广州总都成立于2017年，法定代表为陈义雄，经营范围为日用化学产品制造；化妆品生产；化妆品零售；化妆品批发；信息咨询服务（不含许可类信息咨询服务）；日用化学产品销售；化工产品销售（不含许可类化工产品）等。

　　上述系统还显示，今年以来，广州总都已有4次被通报记录。

　　1月17日，国家药监局官网发布的《关于56批次不符合规定化妆品的通告》显示，标示为广州总都生产、深圳市沫芮贸易有限公司总经销的MURRAYLE乳酸杆菌净透洗发水（标示批号：ZD2E1706）不符合规定，不合格项目为“甲基氯异噻唑啉酮和甲基异噻唑啉酮与氯化镁及硝酸镁的混合物（甲基氯异噻唑啉酮∶甲基异噻唑啉酮为3∶1）”。

　　2月13日，国家药监局官网发布的《关于51批次不符合规定化妆品的通告显示》显示，标示为广州总都生产、巴黎欧莱雅（香港）化妆品有限公司监制的mewell美维兰丝润-弱酸修护发膜（标示批号：ZD2D2205）不合格。

　　5月16日，广州市白云区市场监管局发布的行政处罚决定书显示，广州总都存在生产、经营不符合标准、要求的化妆品；在负责药品监督管理的部门责令其实施召回后拒不召回，或者在负责药品监督管理的部门责令停止或者暂停生产、经营后拒不停止或者暂停生产、经营的违法行为，被罚没约1.8万元。

　　9月8日，国家药监局发布的《关于广州总都国际生物科技有限公司等企业飞行检查结果的通告》显示，广州总都在质量保证与控制、物料与产品管理等方面存在未按规定执行留样管理制度、建立合格物料供应商名录、执行物料审查制度、建立并执行产品生产工艺规程等问题，被责令暂停生产、经营，并进行整改。

　　《通告》显示，国家药监局要求上海、湖北、广东、甘肃省（市）药品监督管理部门对上述46批次不符合规定化妆品涉及的注册人、备案人、受托生产企业、境内责任人依法立案调查，责令相关企业立即依法采取风险控制措施并开展自查整改。各省（区、市）药品监督管理部门责令相关化妆品经营者立即停止经营上述化妆品，依法调查其进货查验记录等情况，对违法产品进行追根溯源；发现违法行为的，依法严肃查处；涉嫌犯罪的，依法移送公安机关。

(责任编辑：张可欣)