12月2日，国家药监局器审中心公开征求《医疗器械远程传输功能注册审评要点（征求意见稿）》意见，全文如下。

关于公开征求《医疗器械远程传输功能注册审评要点（征求意见稿）》意见的通知

　　各有关单位：

　　根据国家药品监督管理局中国药品监管科学研究行动计划——第二批重点项目“基于远程/无线传输技术的医疗器械产品的安全有效性评价研究”的要求，我中心组织起草了《医疗器械远程传输功能注册审评要点》，经调研、讨论，现已形成征求意见稿（附件1），即日起在网上公开征求意见。

　　如有意见和建议，请填写意见反馈表（附件2），以电子邮件的形式于2024年12月20日前反馈至我中心。邮件主题及文件名称请以“远程要点+反馈单位名称”格式命名。

　　联系人：曹越

　　联系方式：010-86452644

　　电子邮箱：[email protected]

　　附件：1.《医疗器械远程传输功能注册审评要点》（征求意见稿）.docx

　　　　　2.意见反馈表.xls

　　国家药品监督管理局

　　医疗器械技术审评中心

　　2024年12月2日

(责任编辑：宋莉)