观点 | 刘玉玲：中药新药研发应“两条腿走路”

针对中药创新，应“两条腿走路”：一条是在中医理论指导下的传统中药研发创新；另一条，则是扩大到天然产物的层面，利用科技手段提取有效成分或组分，将传统中药的研究与现代医学相结合。【详情】

中药创新

北京中医药大学以中药潜在安全性研究促进中药监管科学发展

北京中医药大学王停教授团队长期从事中药潜在肝毒性研究，取得了多项原创性研究成果。【详情】

毒性 / 中药 / 监管科学

监管科学研究赋能新时代药品监管

沈阳药科大学药品监管科学研究院构建了“交叉融合、特色鲜明、布局合理”的药品监管科学研究体系，建设了九大研究中心，致力为国家药品监管科学创新发展作出贡献。【详情】

监管科学 / 沈药

连续制造：药企生产变革必争之地

近年来，随着过程分析技术（PAT）的发展和质量源于设计（QbD）理念的应用，医药产业逐渐向连续制造方向迈进。【详情】

药品 / 连续制造 / 监管科学

药物研发合作中的注意事项及建议（下）

在药物研发合作过程中，双方应注意以下事项。【详情】

CRO / 研发

本维莫德：专利布局跨越市场边界

通过分析本维莫德的专利技术发展脉络以及经历两次市场交易和多次专利许可转让后的专利布局情况，可以更清晰地了解其新药研制历程与发展方向，并为我国创新药的专利布局和应对海外许可后的技术竞争提供启示。【详情】

专利 / 布局 / 本维莫德

药物研发合作中的注意事项及建议（上）

药企与合同研发组织（CRO）的合作越来越普遍。在此类合作中，有一些双方需要共同注意的事项。【详情】

研发合作 / CRO

第三方平台在网售处方药中承担的责任义务——浅析药品管理法实施条例修订草案征求意见稿药品网售监管条款

本文结合相关新增条款，就第三方平台的药品尤其是处方药网络零售业务涉及的监管法规问题进行探讨。【详情】

第三方平台 / 网售处方药

聚焦监管科学工具　借鉴国际前沿经验 为药物研发及生命周期管理提供决策助力

监管科学提供评估药物安全性和有效性所需的知识和工具，在药物研发及生命周期管理中促进合理和透明的监管决策，监管科学新工具的探索及应用受到各个国家和地区研究者及监管机构的广泛关注。美国食品药品管理局（FDA）于2020年11月启动新药创新科学和技术方法（ISTAND）...【详情】

监管科学 / 国际 / 药物研发