每周医药看点（11月18日—11月24日）

中国食品药品网讯 国家卫生健康委、工信部、国家医保局、国家药监局等六部门发布《关于改革完善基层药品联动管理机制 扩大基层药品种类的意见》；国家药监局发布关于同意北京等十省（市）开展优化药品补充申请审评审批程序改革试点的批复；国家药监局药审中心发布《细胞...【详情】

每周医药看点（11月11日—11月17日）

中国食品药品网讯 国家医保局办公室、财政部办公厅印发关于做好医保基金预付工作的通知；国家中医药局、国家药监局就《古代经典名方关键信息表（“旋覆代赭汤”等43首方剂）（征求意见稿）》公开征求意见；国家药监局发布《境外药品上市许可持有人指定境内责任人管理暂...【详情】

每周医药看点（11月4日—11月10日）

中国食品药品网讯 国家药监局发布《关于加强药品受托生产监督管理工作的公告（征求意见稿）》并公开征求意见；山荷叶合剂、百令颗粒和连芩珍珠滴丸转换为非处方药；国家药监局药品审评中心发布《抗体偶联药物分段生产试点注册申报技术要求》……11月4日—11月10日，医药...【详情】

干细胞药物商业化提速

从医疗技术到治疗用药，细胞治疗通过产品标准化研发及生产惠及了更多患者。CAR-T细胞疗法打响了细胞治疗的“第一枪”，最近干细胞疗法“再下一城”。【详情】

CAR-T细胞疗法

加强药品受托生产监管新政公开征求意见 政策细节在探索中完善

11月5日，国家药监局发布《关于加强药品受托生产监督管理工作的公告（征求意见稿）》。【详情】

《关于加强药品受托生产监督管理工作的公告（征求意见稿）》公开征求意见

11月5日，国家药监局网站发布《国家药监局综合司公开征求〈关于加强药品受托生产监督管理工作的公告（征求意见稿）〉意见》。【详情】

每周医药看点（10月28日—11月3日）

中国食品药品网讯 国务院办公厅印发《关于加快完善生育支持政策体系推动建设生育友好型社会的若干措施》，鼓励儿童药品研发申报；国家药监局发布关于适用《M12：药物相互作用研究》国际人用药品注册技术协调会指导原则及问答文件的公告；CDE发布《化学仿制药参比制剂目...【详情】

2024年9月份美国Clinicaltrial数据库临床试验数据显示——胰腺癌适应证新开临床试验数量月增幅超一倍

根据美国Clinicaltrial数据库数据，2024年9月份，全球新增由企业资本主导的临床试验总数为749项，新开临床试验数量大幅度上升，较8月份上升11.26%。【详情】

临床试验 / Clinicaltrial

每周医药看点（10月21日—10月27日）

​中国食品药品网讯 《国家药监局 国家中医药局关于支持珍稀濒危中药材替代品研制有关事项的公告》发布；国家药监局发布《生物制品分段生产试点工作方案》；第三批全国中成药集采文件征求意见……10月21日—10月27日，医药行业的这些动态值得关注。【详情】