“李股长，我们库房新进一批药品，不知道陈列得合不合规，您过来指导指导？”12月4日一早，甘肃省平凉市静宁县食品药品监管局药械监管股股长李荣接到静宁大众医药连锁有限公司负责人的电话。忙完手头的工作，她便前往该公司库房。从这家企业开办到现在，李荣到现场进行指导、培训已经不下10次。

　　监督检查企业生产经营情况、宣传培训药品经营质量管理规范、督促企业开展风险评估自查等，既是李荣日常监管工作的一部分，也是平凉市药品监管部门提升药品安全质量的缩影。

风险监管无死角

　　走进平凉市药品经营单位，一块块“药品质量安全监管风险管控措施”公示牌格外引人注意：风险来源、风险点、管控措施、整改时限、责任人、整改结果等一应俱全。不久前，在静宁县新生药店，店员自查出药品陈列有倒置现象，药店马上责令责任人按要求进行整改，并第一时间将管控过程展现在公示牌上。

　　今年以来，平凉市各级药品监管部门认真贯彻《甘肃省药品质量安全风险评估制度》要求，不断强化药品生产经营单位质量风险防控意识，督促企业落实药品安全风险公示要求。目前，平凉市药品生产经营企业和乡镇卫生院等医疗机构公示药品质量安全风险流程图、药品质量风险清单率均达到100%。

　　同时，平凉市药品监管部门通过严格把握风险防控重点环节，确保各药品经营单位及时有效消除药品安全隐患，不断推进防控工作落实到位。“通过执法人员的飞行检查、日常监管、监督抽验等措施，我们公司70家连锁药店在从业人员管理、药品购进管理、陈列储存、销售等方面都得到有效改善。”平凉市新生药业连锁有限责任公司静宁片区负责人杨俊珍说，“我们还积极开展安全用药服务，守护居民健康。”

　　此外，平凉市食药监局根据药品监管工作特点，制定了《2018年平凉市药品生产使用监管工作要点》《2018年药品化妆品流通监管工作要点》《2018年度平凉市药品生产和特殊药品监督检查计划》，督导辖区内各药品生产企业和特殊药品经营企业自查自纠；深入开展药品“净网2018”专项行动，全面排查药品生产经营使用单位，严格监管中药饮片生产企业，严厉打击利用互联网非法收售药品、发布虚假广告等违法行为；开展多种形式的药品安全知识普及活动，及时曝光监督抽验不合格的药品及经营使用单位。

药品回收零距离

　　平凉市食药监局药品化妆品流通监管科科长闵雅平认为，药品监管工作的重点和难点在基层：“在监管人员数量较少、能力有待加强的情况下，如何让农村诊所、卫生所等基层涉药单位严格遵守药品质量经营管理规范，需要每一位监管人员不断思考和探索。”

　　以静宁县为代表，药品监管人员将家庭过期药品回收作为日常监管工作中必不可少的一项。静宁县食药监局遴选出31家药品经营使用单位作为过期药品回收点，并与各单位签订过期药品回收管理责任书，让群众在家门口就能处理过期药品；各回收点的过期药品回收箱均实行专人管理，保证过期药品不流入市场。

　　与此同时，静宁县食药监局在各村广泛张贴“回收家庭过期药品”公益服务活动公告，制作家庭过期药品宣传片，在静宁县电视台滚动播放；在排查过期药品的同时，严厉打击“挂靠”“过票”经营、非法渠道购销药品、制售假劣药品等违法违规行为。据悉，静宁县八里镇、古城镇等多个乡镇都在村卫生室加设了家庭过期药品回收点，并播放音像资料，加强过期药品回收宣传。今年6月以来，静宁县食药监局共发放宣传资料15000份，回收家庭过期药品151种。

　　静宁县食药监局局长张亚鹏表示：“通过组织家庭过期药品回收进村、进社区、进学校等宣传活动，监管人员入村、入户，与居民面对面交流，使居民了解过期药品的危害与回收途径，从而积极参与到过期药品回收工作中。如今，静宁县药品质量监管工作不断加强，基层用药安全得到保障。”

质量提升全方位

　　最近，静宁大众医药连锁有限责任公司发展步入正轨，经营成果喜人。在该公司负责人张小英看来，公司取得这样的成果，离不开平凉市食药监局和静宁县食药监局监管人员的悉心指导。

　　在企业开办初期，张小英对药品质量安全管理规范理解不深。在市县两级药品监管人员的多次检查和培训下，张小英意识到只有将“省钱”的经营理念转换为严格遵守GSP的发展理念，企业才能实现长远发展。“从厂房选址、建设到温室监控与冷库设置，甚至企业管理体系建设、人员设置，监管人员细致入微的帮助促使我们提升药品经营使用质量管理水平。监管人员通过检查发现问题，我们才能不断改进完善。”张小英说。

　　事实上，静宁大众医药连锁有限责任公司的转型发展既体现了平凉市药品监管人员的工作成效，也是平凉市食药监局促进药品零售企业发展的成功实践。为进一步加强基层用药安全，促进全市药品零售企业发展，今年3月，平凉市食药监局下发《关于促进药品零售企业发展保障药品质量安全的通知》，不断强化服务药品零售经营发展意识，规范药品零售经营场所标准，推进药品零售企业连锁化、标准化、规模化、信息化发展。

　　下一步，平凉市食药监局将不断加大日常监管力度，深入推进“网格化”“痕迹化”监管模式，坚持以农村、城乡接合部为重点，以乡镇卫生院、村卫生室（所）、个体诊所和零售药店为重点单位，加强各涉药单位药品购进验收、储存、养护等质量监管，对药品实施有效、动态管理，切实消除药品质量安全隐患，保证基层群众用药安全。

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