中国食品药品网讯（记者冯欢欢） 2月28日至3月6日，河南省药监局副局长李新章、庆凌、苏其超带队分赴各地市开展医用防护类医疗器械生产企业监督抽查，切实保障医用防护类医疗器械产品质量安全。

　　李新章一行五人赴长垣市，对新乡大方医疗器械制造有限公司、河南省荣贝得医疗器械有限公司等8家企业进行监督抽查，重点检查企业医用口罩、医用防护服是否按照医疗器械质量管理规范组织生产，原材料购进环节是否审查供货商资质并进行检验，产品灭菌解析、放行等情况是否符合要求，并对相关产品进行了抽样送检。同时，对属地监管部门落实省药监局工作部署、开展监督检查、严格执法办案等情况进行督导。

　　庆凌带领检查组一行五人，先后到焦作、商丘、安阳、濮阳、驻马店等地市，深入焦作康业医用材料有限公司、驻马店市淘儿宁药械有限公司等8家企业的生产现场，重点检查企业人员、原材料、生产管理、产品检验、销售管理、产品标识、应急处置等方面情况，并对医用口罩、医用防护服等进行了现场抽样和监督检查。同时，对属地监管部门落实省委、省政府和省药监局工作部署情况，组织开展医用防护类医疗器械监督检查情况，以及企业落实产品质量安全主体责任情况等进行约谈。

　　苏其超带队赴长垣市，组织长垣市市场监管局以及40余家防护类医疗器械生产企业召开约谈会，深入分析近期出现的产品质量安全风险隐患苗头性问题，严防发生重大质量安全事件和舆情事件。约谈会结束后，苏其超带领7名检查人员，分两个检查组深入河南省健琪医疗器械有限公司、河南飘安集团有限公司等25家企业的生产现场进行检查并抽样送检，对检查中发现的存在严重质量安全隐患的企业，现场移交当地监管部门依法调查，严肃处理。

　　河南省药监局强调，企业要严格落实企业主体责任，对所生产的医用防护类医疗器械负第一责任，加强质量管理，把质量挺在前头；要党政同责，坚决落实好属地管理责任，当地政府要统筹安排，加大防护类医疗器械市场协调力度，强化执法力量，防范重大质量安全事件和舆情事件的发生；各级市场监管和药品监管部门要加大对防护类医疗器械生产、经营企业的检查力度，监督企业对检查发现的问题整改到位，对违法违规行为严肃查处；要齐抓共管，持续做好疫情防控工作，企业和监管部门要在当地政府领导下，抓好本职工作，把防护类医疗器械的质量安全放在首位，开足马力生产，千方百计提高产能，确保市场供应。同时，要畅通投诉举报渠道，做好不良事件监测、研判、处置工作，杜绝不合格产品流入市场。

(责任编辑：张可欣)