为破解因疫情防控等不可抗拒因素导致不能对医疗器械生产活动开展线下监督检查的难题，黑龙江省药监局医疗器械监管处潜心研究，探索实践，运用“互联网+监管”手段，统筹疫情防控与监督检查，制订了《医疗器械生产活动在线视频监督检查指导意见（试行）》（以下简称《指导意见》）。

　　《指导意见》共分五章二十条。主要特点：一是注重规范指导。着重对所用设备、检查程序、问题处置等进行表述，略写检查内容。二是注重所用设备立足当下。利用腾讯会议、小鱼易连、云视讯、微信视频等常用软件与手机、移动摄像头相连，建立联系通道，使检查组和被检查企业做到实时沟通、讨论。三是注重线上线下程序一致。检查组事前制定检查方案，事中召开首次会议和末次会议，事后被检查企业对检查结果进行确认。四是注重限定适用范围。适用因疫情防控等不可抗拒的原因不宜开展线下监管的重点检查、跟踪检查、专项检查，不适用飞行检查、案件查办等工作。五是注重明确基本条件。被检查企业应满足检查场所、设施设备区域的网络畅通、光线充足等条件。

　　《指导意见》是黑龙江省药监局医疗器械监管处在“互联网+监管”方面的一次有益探索实践，丰富了监督检查方式，使线上监督检查更加科学有序，有助于推动全省医疗器械线上监管工作的标准化、规范化、精准化。

(责任编辑：张可欣)