吉林省药监局部署开展药品经营企业飞行检查
中国食品药品网讯 近日,吉林省药监局召开全省药品经营企业飞行检查动员部署暨业务培训会议,推进药品安全专项整治行动,进一步加强全省药品经营质量安全监管,规范药品经营秩序,严防严控药品经营质量安全风险隐患。省药监局药品流通监管处全体人员、飞行检查组成员、检查分局代表以及省药监局机关纪委相关人员参加会议。
吉林省药监局药品安全总监李金波强调,要通过此次飞行检查及时发现风险隐患和普遍存在的问题,确保飞行检查工作取得实效。通过飞行检查与企业零距离接触的机会,做好指导和帮扶工作,对于一般性问题要指导企业立行立改,对于风险较大问题要深入分析和找准原因,对症下药,确保及时消除安全隐患。
动员部署会上,传达了《吉林省药品经营企业飞行检查方案》,明确检查重点为擅自设置仓库、超越经营范围、挂靠走票、网络违法违规销售药品等11大类流通环节焦点问题,由省药监局各检查分局按照不少于本辖区经营企业总数30%的比例确定2020年度以来投诉举报集中的企业、存在严重药品违法违规行为被行政处罚的企业、风险等级较高的企业及其他需要飞行检查的企业等四大类风险程度较高的企业作为飞行检查的重点企业。强调此次检查要做到政治性与专业性相结合,实现检查与帮扶统一、宣传和震慑统一,检查组成员在检查过程中要认真分析查找企业存在的风险问题,贯彻服务理念,一般性风险问题采取就地解决的方式,指导企业即整即改,做好帮扶;对已经查实存在安全风险,或者发现有不符合法律、法规和标准、规范的,依照法律程序及时固定相关证据并移交当地检查分局进行处理,最大限度地避免安全问题的发生。
培训环节,相关药品经营企业飞行检查组成员从风险管控方面对企业库房管理、药品储存温湿度控制管理、计算机系统药品经营管理、冷链药品购销管理、质量管理人员在职在岗情况以及企业可能存在的超越经营范围经营、挂靠走票、非法渠道购进、违法回收药品、骗购套购国家管制药品、网络违法违规销售药品等行为进行重点分析与讲解。
随后,吉林省药监局在GSP检查员数据库中抽取6名检查人员组成2个检查组,对药品经营企业开展飞行检查。在省药监局机关纪委监督下,将各检查分局确定的重点企业名单按次序制成相应的编号,采取“双盲”的方式随机抽取检查对象,现场盲封,经机关纪委、药品流通监管工作人员、检查分局工作人员共同签字后装入档案封存,待检查组到达指定地区后,现场解封知晓被检查企业。(叶阳欢)
(责任编辑:王哲涵)
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