南京江北新区“三个机制”保障用械安全

  • 2024-08-02 16:57
  • 作者:孙旭
  • 来源:中国食品药品网

  中国食品药品网讯 近日,江苏省南京市江北新区药安办组织召开了医疗机构使用医疗器械质量安全风险会商会议,江北新区市场监管局、卫生健康和民政局、生命健康办等部门参加会议,南京市市场监管局医疗器械监管处处长吴凤祥现场指导,通过建立“三个机制”强化医疗器械使用安全质量监管。


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  一是建立信息互通机制。加强部门间信息联通,促进信息共享,深化卫生、市场监管及属地平台之间的协作,确保二级医疗机构与第三方医学检验实验室注册审批数据的无缝对接与实时更新。确保监管底数清晰无误,有效消除监管盲区,为公众健康筑起坚实防线。


  二是建立风险会商机制。鉴于风险防控的紧迫性与重要性,各监管部门及属地平台应定期召开联席会议,针对突发性风险也可“特事特会”,对医疗器械使用过程中可能出现的潜在风险进行全面剖析与预警。通过强化前端预警能力,及时发布风险预警信息,共同研究制定针对性防控措施,有效遏制风险蔓延,维护医疗器械使用的安全稳定环境。


  三是建立联合检查机制。针对二级医疗机构与第三方医学检验实验室的监管需求,依托跨部门协作优势,制定并实施联合检查方案。明确各自监管职责,科学规划检查任务,组织专项联合检查行动,实现检查过程的全覆盖、无死角。在检查中深挖细查,确保问题早发现、早处理,有效控制和消除重大风险隐患,坚决杜绝系统性、区域性和聚集性风险的发生,全力守护江北新区医疗器械使用的质量安全底线。(孙旭)


(责任编辑:常靖婕)

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