1月10日，国家药监局药审中心网站发布《关于发布〈抗猴痘病毒药物临床试验技术指导原则（试行）〉的通告》，全文如下。

国家药监局药审中心关于发布《抗猴痘病毒药物临床试验技术指导原则（试行）》的通告

（2025年第3号）

　　为进一步推动抗猴痘病毒药物的研发，为该类药物临床试验设计提供可供参考的技术标准，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《抗猴痘病毒药物临床试验技术指导原则（试行）》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。

　　特此通告。

　　附件：抗猴痘病毒药物临床试验技术指导原则（试行）

　　国家药监局药审中心

　　2025年1月8日

抗猴痘病毒药物临床试验技术指导原则（试行）.pdf

(责任编辑：常靖婕)