1月10日，国家药监局药审中心网站发布《关于发布〈预防用猴痘疫苗非临床有效性研究技术指导原则（试行）〉的通告》，全文如下。

国家药监局药审中心关于发布《预防用猴痘疫苗非临床有效性研究技术指导原则（试行）》的通告

（2025年第4号）

　　为指导预防用猴痘疫苗非临床药效学试验的设计，药审中心组织制定了《预防用猴痘疫苗非临床有效性研究技术指导原则（试行）》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。

　　特此通告。

　　附件：预防用猴痘疫苗非临床有效性研究技术指导原则（试行）

　　国家药监局药审中心

　　2025年1月10日

预防用猴痘疫苗非临床有效性研究技术指导原则（试行）.pdf

(责任编辑：常靖婕)