中国食品药品网讯 12月23日，云南省药监局发布了《云南省药品监督管理局药品质量安全公告（2024年第4期）》（以下简称《公告》）。《公告》显示，标示为云南盘龙云海药业有限公司（以下简称云南盘龙云海药业）等企业生产的更年安胶囊等5批次药品质量不符合规定。

　　云南盘龙云海药业被通报处罚

　　《公告》显示，经楚雄彝族自治州检验检测认证院检验，标示为云南盘龙云海药业生产的更年安胶囊（生产批号：220803）不符合《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药典》）2020年版一部有关规定，不合格项目为微生物限度。

　　根据《公告》附件2《不符合规定项目的小知识》，微生物限度检查法系检查非无菌制剂及原、辅料受微生物污染程度的方法，分为计数检查和控制菌检查两部分，检出的微生物不得超出规定的限度标准，且不得检出致病菌。

　　记者查询云南省药监局网站，其公布的行政处罚信息显示，标示为云南盘龙云海药业生产的更年安胶囊（批号：220803）微生物限度（霉菌和酵母菌）不符合规定，依据《中华人民共和国药品管理法》被判定为劣药。云南省药监局依法对云南盘龙云海药业处以没收违法所得128.00元，没收劣药更年安胶囊（生产批号：220803）10655盒。

　　针对上述情况，记者于12月26日上午根据企查查提供的手机号码致电云南盘龙云海药业，电话接通记者表明来意后，对方表示无可奉告，并立即挂断电话。

　　企查查显示，云南盘龙云海药业成立于1995年，法定代表人为曾立华，主要经营范围包括药品生产、药品批发、药品零售等。

　　值得注意的是，云南盘龙云海药业及其法定代表人已被限制高消费。根据企查查，近年来，云南盘龙云海药业先后22次陷入金融借款合同纠纷案件，案件总金额达6.63亿元，该企业也多次被列为被执行人，被执行总金额达5.16亿元。

　　另有4批次药品不合格

　　《公告》显示，另有4批次药品不合格，分别为：

　　经玉溪市食品药品检验所检验，标示为云南宗顺生物科技有限公司生产的北豆根（生产批号：C220424003）不符合《中国药典》2020年版一部有关规定，不符合规定项目为浸出物。备注显示，该批次产品在生产环节抽检合格。

　　经文山壮族苗族自治州检验检测认证院检验，标示为云南金柯制药有限公司生产的板蓝根颗粒（生产批号：20231010）不符合《中国药典》2020年版一部有关规定，不符合规定项目为装量差异。备注显示，该批次产品在生产环节抽检合格。

　　经楚雄彝族自治州检验检测认证院检验，标示为云南滇本草药业有限公司生产的高良姜（生产批号：211201）不符合《中国药典》2020年版一部有关规定，不符合规定项目为总灰分。

　　经楚雄彝族自治州检验检测认证院检验，标示受托方为楚雄州中医医院生产的新加生化合剂（生产批号：240529）不符合云南省药品监督管理局医疗机构制剂标准滇ZJGF-282-2019有关规定，不符合规定项目为微生物限度。（李易真 张一）

(责任编辑：宋莉)