社论|高举改革旗帜 全面奋进中国式现代化药监新征程
乘势而上开新局,砥砺奋进新征程。刚刚闭幕的2025年全国药品监督管理工作会议总结2024年全国药品监督管理工作,全面分析形势和任务,并对2025年工作作出系统部署安排。这是“十四五”规划即将圆满收官的关键时期召开的一次十分重要的会议,会议全面贯彻落实党的二十大和二十届二中、三中全会精神,全面落实中央经济工作会议精神,为2025年药监工作定基调明方向聚共识。这是对2025年全国药品监管工作的总动员和总谋划,全国药品监管系统要认真学习领会会议精神,不折不扣抓好贯彻落实。
奋斗是药监的鲜明底色,将药品安全工作严之又严抓紧抓实是确保医药产业安全健康发展的基本保障。2024年,全国药品监管部门持续深化贯彻落实“四个最严”要求,不断从习近平新时代中国特色社会主义思想汲取智慧和力量,中国式现代化药品监管实践行稳致远。药品安全巩固提升行动荡涤痼疾,确保药品安全的长效机制进一步健全完善;医药产业新质生产力加速发展,推动医药产业高质量发展再创新业绩;药品监管能力和水平与时俱进提升,药品监管现代化建设步伐加快。
会议指出,2024年全国各级药品监管部门共查办“两品一械”案件12.94万件,新批准上市药品3300余件,其中创新药48个,批准医疗器械3300余个,批准创新医疗器械65个,普通化妆品首次备案53万余件,国家药监局第三次当选国际人用药品注册技术协调会管委会成员,与16个共建“一带一路”国家签订合作协议。亮眼的成绩单是习近平新时代中国特色社会主义思想在药监领域的生动实践,是全体药监人和医药行业人夜以继日的汗水和努力,更是创造更加辉煌明天的底气和自信。
善奕者谋势,善谋者致远。当前和今后一段时期我国经济社会发展仍处于风险隐患易发高发多发期,各项工作仍处于爬坡迈坎的关键时期。药品安全形势持续稳定向好,但是药品安全的基础仍然不够牢固;医药产业新质生产力加快发展,但是医药创新的基础仍然较为薄弱。越是吃劲的时候,越是要保持战略定力,审时度势、谋定而动,顺势而为、乘势而上。
会议准确把握党中央对药品监管工作的部署和要求,结合实际全面洞察分析药品监管的形势和任务,明确提出2025年的整体工作目标是:坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,全面贯彻党的二十大和二十届二中、三中全会精神,认真落实“四个最严”要求,按照“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”工作思路,着力统筹发展和安全,统筹效率和公平,统筹监管和服务,全过程深化药品监管改革,全方位筑牢药品安全底线,全链条支持医药产业高质量发展,高质量完成“十四五”规划目标任务,切实保障人民群众用药安全有效,为推进中国式现代化贡献药监力量。
改革是推动经济社会发展的强大动力。党的二十届三中全会吹响了进一步全面深化改革的号角,全面奋进药监新征程,必然要求全面深化药监改革。近期,国务院办公厅发布《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》,这是党中央国务院对药监新一轮改革的精心设计和部署。药品监管部门要高举改革旗帜,加强组织领导和统筹指导,健全工作机制,确保改革任务有序推进。要逐条对照改革部署,认真分析研究药监事业发展面临的问题,制定合理的实施方案,明确时间表和路线图,确保改革任务落地为解决问题推动发展的实际成效。
安全和发展是一体之双翼,驱动之双轮。对于药品而言,高质量发展和高水平安全更加相辅相成,缺一不可。各级药品监管部门要按照会议部署,下大力气统筹抓好确保药品安全和推动医药产业高质量发展任务,一一对照抓好贯彻落实。同时要用好改革这一重要法宝。改革不是为了改而改,改革的根本目的是为了促进发展,改革的着力点也不可能脱离安全。各级药品监管部门要将改革落地放在统筹高水平安全和高质量发展的整体框架中系统推进,将改革任务化为解决制约药品安全不利因素的举措,将改革部署变为推动产业高质量发展的动力。切实以全面深化全过程改革为全方位筑牢药品安全底线、全链条支持医药高质量发展提供不竭动力。
药品监管现代化是中国式现代化的重要组成部分,需要牢牢把握自身规律特点推进建设。要紧密结合中国特色做好中药监管。这不仅事关群众健康,也事关中医药传承创新发展和中国文化发展,是党中央的深刻牵挂和重要部署。各地要紧密结合中医药规律和特点,持续完善中药审评审批体系,为中药生产经营监管提供更多支持,强化中药安全监管,推动中医药传承好保护好发展好。要坚持法治先行,不断与时俱进完善药品管理法规体系,严格规范公正文明执法,推动法治理念深入人心。要不断强化药监能力建设,从技术支撑、人才培养、信息化等多方面入手,完善科学高效权威的药品监管体系,以强大的监管为群众健康服务。
党的坚强领导是各项事业取得成功的根本保证。要以习近平新时代中国特色社会主义思想为根本指引,以党的政治建设为统领,不断夯实基层基础,保持全面从严治党严的主基调始终不变形不走调,驰而不息纠治歪风邪气,以队伍的廉洁确保监管的高效,坚决做到“两个维护”。
长风浩荡启新程,登高壮观天地间。新的征程满载光荣和梦想。让我们紧密团结在以习近平同志为核心的党中央周围,高举改革旗帜,努力创造药监事业新的辉煌,为全面推进中国式现代化,全面实现强国建设、民族复兴不断贡献药监力量。(本报评论员)
(责任编辑:常靖婕)
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刚刚闭幕的2025年全国药品监督管理工作会议总结2024年全国药品监督管理工作,全面分析形势和任务,并对2025年工作作出系统部署安排。 2025-01-08 18:40评论|以药品监管改革再深化 为医药产业高质量发展蓄势赋能
《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》按照科学化、法治化、国际化、现代化的发展道路,统筹高质量发展和高水平安全,对进一步全面深化药品监管改革作出全面谋划和... 2025-01-06 18:57互联网新闻信息服务许可证10120170033
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