中国食品药品网讯 近日，山东省药监局区域检查第二分局组织对辖区内存在药品委托生产“多托一”情形的受托生产企业开展专项检查，进一步加强药品研制环节监管工作，规范药品研制生产行为。

　　执法人员摸底梳理辖区“多托一”在研在审品种，结合摸底情况，围绕委托生产的质量管理、共线风险评估等要求对“多托一”受托生产企业开展全覆盖检查，重点关注企业是否足批足量生产样品，结合批生产记录、留样记录、稳定性考察台账、成品台账及与持有人的物料交接单等，对照核对研制产品的生产批量、入库及库存数量。目前，第二分局已检查受托生产企业3家。经检查，受托生产企业能够按照委托生产合同和质量协议要求组织生产，未发现违法违规问题。

　　第二分局相关负责人表示，将持续关注药品上市许可持有人和受托生产企业样品研制生产情况，明确监管重点，提升监管效能，保障药品研制数据真实、准确、完整、可靠，不断督促企业持续提升质量管理水平，用实际行动筑牢药品安全底线。（齐桂榕）

(责任编辑：宋莉)