宁夏回族自治区药监局坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，深入学习贯彻党的二十大和二十届二中、三中全会精神，深入学习贯彻习近平总书记考察宁夏重要讲话精神，深入践行“四个最严”要求，坚持统筹发展和安全，深化“多方联动、工效联动、体系联动”工作机制，深入开展药品安全巩固提升行动，营造齐心协力、各司其职、共抓落实的良好工作态势，有力保障了人民群众用药用械用妆安全。

　　一、深化多方联动，齐抓共管，构建药品安全治理大格局

　　坚持高位推动。自治区党委十三届四次全会专题研究深入实施药品安全巩固提升行动全面加强药品安全工作，审议通过《关于深入实施巩固提升行动全面加强药品安全工作的方案》（以下简称《方案》）。积极推动调整加强自治区食品药品安全委员会建设，印发宁夏回族自治区食品药品安全委员会工作规则，示范带动市、县（区）领导体系建设全覆盖，进一步压实各级党委和政府药品安全责任。各级政府通过专题会议等形式传达学习《方案》，并进行全面研究部署。将药品安全巩固提升行动纳入考核指标和“四防”常态化督查重要内容，推动了药品安全巩固提升行动各项任务的落实。

　　坚持协同驱动。推进跨部门跨区域跨层级“三跨”协同监管，印发宁夏回族自治区药品安全风险跨部门会商制度、《全区深入推进药品医疗器械领域跨部门综合监管工作实施方案》及其《自治区药品医疗器械经营企业跨部门综合监管实施细则（试行）》；与陕西、甘肃、青海、新疆、内蒙古、新疆生产建设兵团药监部门签署《西北片区跨区域药品监管协同合作框架协议》《“6+1”药品科学监管与创新发展一体化建设合作备忘录》；建立健全跨部门“综合查一次”执法联动工作机制，实施综合监管“一业一册”告知；宁夏固原和甘肃平凉两市开展跨区域执法联动，进行“两品一械”经营使用单位互观互检，逐步形成全方位、多层次、立体化监管体系。

　　坚持宣传互动。深化药品安全“五进”，开展全国药品安全宣传周等活动，加强药品监管“两法两条例”及配套规章制度的宣贯。开展全国省级法治媒体宁夏行、媒体进药企等采访活动，举行药品安全巩固提升行动阶段性成果新闻发布会。创新举办首届“宁夏药师傅”中药材鉴定职业技能竞赛，“技能比武展风采 以赛促学练精兵”药品检验检测技能大比武，“药品安全 良法护航”普法有奖竞答活动。建成3个药品安全法治宣传教育基地，“宁夏药安早知道”政务新媒体矩阵荣获“典赞·2023科普宁夏”年度科普传播媒体，《莲与廉》微电影荣获第七届平安中国“三微”比赛三等奖，大力营造“药”安全浓厚氛围。

　　二、深化工效联动，统筹兼顾，织密药品安全风险防护网

　　强化源头管控。规范行政许可行为，印发《宁夏回族自治区药品监督管理局第二类医疗器械注册审批流程规范》《关于进一步做好全区药品经营审批管理有关工作的通知》。打造“服务进园区 监管有温度”品牌，简化优化办事流程，申请材料压减30.32%、审批时限压减48.25%、注册费用压减50%。印发药械化监督抽检不合格产品核查处置工作规程，有效发挥监督抽检前置预防作用。印发《宁夏回族自治区药品监督管理局药品质量安全风险会商制度》，定期开展药械化风险会商，及时处置安全风险。

　　强化风险排查。建立“一库三清单”（药械化培训资料库和督查要点清单、风险隐患清单、重点问题清单），对标对表抓自查，突出重点抓督查，逐企过滤抓排查，全区排查风险隐患近1.2万条。结合开展麻精药品、网络销售等专项检查和集中整治，建立问题清单和销号责任制，严格闭环管理，推动问题整改率达96%以上。印发《宁夏回族自治区药品类易制毒化学品监督检查工作指引》《宁夏回族自治区药品生产经营企业过期失效药品监督检查工作指引》，防止药用渠道流弊和污染环境，确保人民群众用药安全。

　　强化案件查办。建立案源线索登记台账管理机制，严格落实药品行政执法与刑事司法衔接，联合5部门印发《宁夏回族自治区药品行政执法与刑事司法衔接工作实施细则》，加强证据转换、联合督办；提请自治区食药安委办印发《宁夏回族自治区药品领域涉嫌犯罪案件认定规程》，成立自治区药品领域涉嫌犯罪案件认定工作专家组；持续加大重点违法行为靶向稽查和案源排查，查办“两品一械”违法案件1188起，罚没款1374.36万元；强化信息公开力度，曝光典型案例16起，起到“查办一案，震慑一批，警示一片”的作用。

　　三、深化体系联动，夯基垒台，打造药品安全监管生力军

　　提升监管履职能力。印发《自治区人民政府办公厅关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》，发挥检查员实训基地作用，构建“教、学、练、检”培训教育新模式。积极探索药品专业化监管的“宁夏模式”，制定《基层专业化药品监管所建设规范（暂行）》，建成药品专业监管所15个，确保药监职责“一所承担”、人员配备“一专到底”、规范建设“一标贯通”。印发《宁夏回族自治区基层药品安全协管员信息员管理办法》，推动市县聘用药品安全协管员信息员1056名，横向到边、纵向到底的药品监管体系不断健全。

　　提升检验服务能力。与沈阳药科大学、宁夏医科大学签订战略合作协议，在苏银产业园筹建宁夏药检院医疗器械检验室，获批自治区药品质量控制与评价重点实验室，建成国家枸杞产品质量检验检测中心（宁夏）和香港标准及检定中心（STC）宁夏实验室，推动3家企业4个枸杞产品获得香港STC“优质正印”标识，切实为促进枸杞产业高质量发展提供了支撑。"中国甘草资源的质量特征及其高品质生产的基础研究"荣获自治区自然科学奖，主持和参与《枸杞中枸杞多糖的测定 离子色谱法》等国家、地方和团体标准制修订68项，授权国家发明专利和实用新型专利19个，发表论文30余篇。

　　提升智慧监管能力。建成集行政审批、检验检测、稽查执法、药品追溯、信用管理等11个功能模块于一体的智慧监管平台，面向全区各级药品监管部门、药械化相关企业和社会公众提供全方位、全环节、全流程服务。建成“阳光药店”信息系统，实时在线监测零售药店执业药师在岗情况、药品（处方药及含麻药品）进销存等关键部位环节，让人员管理、药品质量、药店服务均在阳光下进行。药监、卫生健康、医保等部门联合推动中卫市医疗器械唯一标识试点，已初步实现了三类医疗器械经营企业、二级以上公立医疗机构的UDI码、医保编码、计费编码、器械货位码的“多码映射”。切实发挥舆情大数据风险提示作用，编辑发布《宁夏药安舆情日报》，有效防范区域性、系统性重大药品安全风险和重大涉药负面舆情事件。

　　药品安全事关人民群众身体健康和生命安全，也关系到经济发展和社会稳定。宁夏回族自治区药监局将认真贯彻落实习近平总书记关于药品安全“四个最严”要求，坚持人民至上、生命至上，围绕“六个进一步”（进一步深抓隐患整治、严查违法案件、用好智慧监管、提升监管能力、健全制度体系、拓展科普宣传），全力推动药品监管事业高质量发展，为维护人民群众健康福祉而努力奋斗。（宁夏回族自治区药监局党组书记、局长 王生礼）

(责任编辑：常靖婕)