中国食品药品网讯 12月30日，河北省人民政府新闻办公室召开河北省保障药品高水平安全促进医药产业高质量发展新闻发布会。河北省药品监督管理局中药民族药监管处处长马俪出席发布会并回答记者提问。  

　　答记者问丨发布会现场

　　记者提问：近年来人们越来越认可和信赖中医中药，那么请问，省药监局在保障中药质量安全方面做了哪些工作？

　　河北省药品监督管理局中药民族药监管处处长马俪：感谢您的提问。中医药是中华文明的瑰宝，蕴含着中华民族的博大智慧。河北是中药产业大省，中药饮片、中药制剂品类多、剂型全、规模大，位居全国第一方阵。安国是中药饮片生产聚集区，中药饮片生产企业有108家，占全省近80%。

　　省药监局历来高度重视中药质量安全监管工作。重点在强化源头质量管控、深化风险隐患治理，提升中药产品质量三个方面打“组合拳”，坚决保障中药质量安全，全力维护人民群众健康权益。

　　一是在强化源头质量管控上下功夫。药材好，药才好。种植是中药产业的“第一车间”。省药监局联合省农业农村厅、省工业和信息化厅、省林业和草原局、省中医药管理局等部门，先后印发《河北省道地药材目录（第一批）》《河北省规范中药材产地趁鲜切制加工工作指导意见》《河北省中药材产地趁鲜切制加工品种目录（第一批）》等政策文件，发布河北省第一批道地药材41种，第一批中药材产地趁鲜切制加工品种37个，优化道地药材生产布局，规范中药材产地趁鲜切制，从源头上下功夫，为中药提供优质原药材。2022年3月，国家发布《中药材生产质量管理规范》（中药材GAP）以来，省药监局积极推进中药材GAP实施和示范建设，成功争取国家药监局中药材GAP示范建设试点，鼓励符合条件的企业、种养植（殖）合作社、种植基地等积极参与中药材GAP示范建设，目前神威药业、以岭药业、万岁药业、国药集团承德药材有限公司4家企业的金银花、麦冬、连翘等9个中药材品种和种植基地通过了中药材GAP延伸检查，成为中药材GAP基地，在全行业发挥了良好示范和带动作用。

　　二是在深化风险隐患治理上下功夫。中药产业链条长、质量影响因素多。省药监局始终坚持风险治理理念，加大针对企业的法治宣传、隐患排查、警示教育力度，督促企业结合自身实际和产品品种特点建立完备的质量管理体系，切实把好药品质量安全关。一方面，加强安国等中药饮片生产聚集区监管，开展省市县三级风险会商，及时向企业通报监督检查、药品抽检、外省市协查、不良反应监测等发现的各类风险隐患，压实企业主体责任，确保风险处置到位。同时，每季度召开风险警示教育会议，解读法律法规，通报典型案件，发布风险提示，要求企业以案为戒，加强药品生产质量安全管理。另一方面，加大飞行检查、跟踪检查力度，对检查发现的违法违规行为，重拳打击、严厉处罚。中成药抽检合格率长期稳定在99%以上，有力保障了中药在中医临床中发挥重要作用。

　　三是在提升质量安全水平上下功夫。围绕道地药材和大宗中药材，以市场流通大、使用频次高、短期内价格波动大的中药材为重点品种，连续两年开展中药材质量监测，共监测70余个品种，加大抽检及检查频次，为监管工作提供技术支撑。围绕中药饮片，以原料药材质量审核、生产过程质量控制等为重点，开展专项治理提升行动，我省中药饮片总体质量逐年提升。围绕中药制剂，联合省药品医疗器械检验研究院，创新开展品种质量提升行动，已对5类159个品种进行探索性研究，为企业完善生产工艺、提高产品质量保障能力提供科学参考，进一步促进了中药产业高质量发展。

　　下一步，我们将持之以恒、久久为功，与其他各相关部门密切配合，坚持源头治理，强化精准监管，提升中药质量，为促进中医药传承创新发展，推进河北中医药强省建设作出新的更大贡献。谢谢！

(责任编辑：宋莉)